PuraStat RADA16 er et syntetisk, bioresorberbart hæmostatisk materiale i form af en klar, let viskøs gel, leveret i en fyldt sprøjte klar til brug. Produktet er udviklet til at opnå lokal hæmostase i situationer, hvor konventionelle metoder som diatermi, sutur eller clips er utilstrækkelige eller vanskelige at anvende.
Virkningsmekanisme
PuraStat RADA16 består af syntetiske peptider, som ved kontakt med blod, og ændring af pH værdi, samler sig i en tredimensionel matrix. Denne matrix dækker hurtigt det blødende område og danner en fysisk barriere, der understøtter hæmostase uden at skade det omkringliggende væv. Gelen er transparent, hvilket muliggør kontinuerlig visuel vurdering af blødningsstedet under proceduren.
Anvendelsesområder
PuraStat kan anvendes bredt på tværs af specialer i forbindelse med kirurgiske og interventionsprocedurer, herunder:
- Blødning fra mindre blodkar og blødning fra kapillærer
- Blødning fra parenkymatøst væv og omkringliggende strukturer
- Blødning fra slimhinder i mave-tarm kanalen, herunder i forbindelse med avancerede endoskopiske procedurer
- Profylaktisk anvendelse for at reducere risikoen for forsinket blødning efter EMR, ESD og POEM procedurer.
Produktet kan anvendes alene eller som supplement til andre hæmostatiske teknikker afhængigt af den kliniske situation.
Centrale egenskaber og fordele
- Transparent gel – bevarer overblik og synsfelt under proceduren
- Klar til brug – leveres i fyldt sprøjte uden behov for forberedelse
- Fleksibel anvendelse – velegnet til både åbne, laparoskopiske og endoskopiske procedurer
- Kan genappliceres efter behov under samme indgreb
- Syntetisk og bioresorberbar – indeholder ingen animalske eller humane komponenter
- Ikke‑svulmende struktur – mindsker risiko for tryk på omkringliggende væv.
Relevante studier
- Anvendelse af en syntetisk topikal gel til forbedring af heling efter endoskopisk mukosaresektion
- Anvendelse af syntetisk peptidgel til blødningskontrol og sårheling under endoskopisk submukosal dissektion
- Effekt og sikkerhed af en ny endoskopisk hæmostat til blødningskontrol og -forebyggelse
- Forebyggelse af blødning efter kolorektal endoskopisk submukosal dissektion med selv‑samlende peptid
- Effekt og anvendelsesmuligheder af PuraStat ved gastrointestinal blødning
- Kliniske og sundhedsøkonomiske effekter af profylaktisk PuraStat ved koloskopisk EMR og ESD
- Effekt og sikkerhed af PuraStat ved avanceret endoskopisk resektion